Kapsul mempunyai sejarah yang sangat panjang. Seawal 1500 SM, kapsul pertama dilahirkan di Mesir; pada tahun 1730, ahli farmasi di Vienna mula membuat kapsul daripada kanji; pada tahun 1834, teknologi pembuatan kapsul telah dipatenkan di Paris; pada tahun 1846, teknologi pembuatan kapsul keras dua bahagian telah Mendapat paten di Perancis; pada tahun 1872, mesin pembuatan dan pengisian kapsul pertama dilahirkan di Perancis; pada tahun 1874, pembuatan industri kapsul keras bermula di Detroit, Amerika Syarikat, dan pelbagai model telah dilancarkan pada masa yang sama.

Kapsul biasanya dibahagikan kepada kapsul keras dan kapsul lembut. Kapsul keras, juga dikenali sebagai kapsul berongga, terdiri daripada dua bahagian badan penutup; kapsul lembut diproses menjadi produk daripada bahan dan kandungan pembentuk filem pada masa yang sama. Menurut bahan mentah, kapsul berongga biasanya termasuk: kapsul gelatin keras kosong dan menanam kapsul berongga. Pada masa ini, pengeluaran besar-besaran kapsul berongga tumbuhan di China kebanyakannya adalah kapsul HPMC kosong, jadi kapsul berongga domestik semasa kebanyakannya kapsul gelatin keras kosong dan kapsul berongga hypromellose (HPMC). Bandingkan.

Pertama, bahan mentah yang digunakan adalah berbeza. Komponen utama kapsul gelatin keras kosong adalah gelatin perubatan berkualiti tinggi. Gelatin berasal daripada kolagen dalam kulit haiwan, tendon, dan tulang, dan merupakan protein yang sebahagiannya dihidrolisiskan daripada kolagen dalam tisu penghubung haiwan atau tisu epidermis. Komponen utama kapsul HPMC kosong ialah 2-hypromellose, biasanya selulosa diperoleh melalui hidrolisis tumbuhan, yang dieterkan. Oleh kerana kepercayaan agama (Yahudi, Islam, dll.), tabiat pemakanan (vegetarianisme), keperluan untuk menyokong alam semula jadi, dan pencegahan penyakit yang berasal dari haiwan (penyakit lembu gila), penggunaan kapsul tumbuhan di dunia semakin meningkat. tahun demi tahun.

Kedua, kestabilan struktur kimia cangkerang adalah berbeza. Terdapat sisa lisin dalam gelatin, sisa lisin bersebelahan dioksidakan dan dideaminasi untuk menghasilkan kumpulan asetaldehid, dan tindak balas pemeluwapan aldol-amina menghasilkan cincin piridin dan penyambung silang. Oleh itu, gelatin digunakan sebagai bahan kapsul, dan kapsul diletakkan semasa proses penempatan. Terdapat kelewatan dalam perpecahan. HPMC adalah sebahagian daripada metil dan sebahagian daripada polihidroksipropil eter selulosa, dengan sifat kimia yang stabil dan tiada ikatan silang, jadi tidak akan ada kelewatan dalam perpecahan. Di samping itu, beberapa kumpulan yang mengandungi aldehid, mengurangkan sebatian berasaskan gula, dan vitamin C dalam kandungan akan bertindak balas dengan kumpulan amino atau karboksil dalam gelatin, dan menjejaskan perpecahan kapsul dan kestabilan ubat, jadi ubat jenis ini adalah. tidak sesuai digunakan. Sesuai dengan kapsul gelatin keras yang kosong. Gelatin mengandungi kumpulan seperti kumpulan karboksil dan amino, jadi cangkang kapsul akan mempunyai kesan elektrostatik. Semasa proses pengisian dadah, cangkang kapsul terdedah kepada lekatan dan kandungan mudah diserap. Cangkang kapsul HPMC mempunyai sedikit atau tiada kesan elektrostatik.

Ketiga, kandungan air berbeza. Di bawah keadaan 20～25℃ dan RH 40%～60%, kandungan air kapsul gelatin keras kosong adalah kira-kira 13%～15%, dan di bawah keadaan ini, kandungan air kapsul HPMC kosong adalah kira-kira 4%～ 6 %. Kapsul gelatin keras yang kosong menjadi rapuh di bawah kandungan air 10%, manakala kapsul HPMC kosong tidak menjadi rapuh walaupun sehingga 1% kandungan air. Kandungan air yang berlebihan mempunyai pengaruh yang besar terhadap kestabilan ubat sensitif lembapan. Untuk kandungan yang sangat higroskopik, jika kapsul gelatin keras kosong digunakan, lembapan akan berpindah dari cangkang kapsul ke kandungan, dan cangkang kapsul akan menjadi keras dan rapuh apabila kelembapan menurun, mengakibatkan penghancuran tertunda, tetapi kapsul HPMC kosong tidak mempunyai fenomena ini.

Keempat, sifat salutan adalah berbeza. Permukaan kapsul HPMC kosong adalah lebih kasar daripada kapsul gelatin keras kosong, pertalian dengan kebanyakan bahan salutan enterik jauh lebih tinggi daripada gelatin, dan kelajuan dan keseragaman lekatan bahan salutan adalah jauh lebih baik daripada gelatin, terutamanya untuk salutan sendi penutup badan Kebolehpercayaan bertambah baik dengan ketara. Ia tidak sesuai untuk menggunakan pelarut organik seperti etanol, yang mudah berubah bentuk gelatin, dan HPMC adalah lengai secara kimia, jadi ia boleh digunakan untuk salutan akueus dan salutan pelarut organik seperti etanol. Prestasi salutan HPMC yang baik menjadikannya mempunyai kelebihan yang jelas dalam penyediaan kapsul bersalut pelepasan perlahan dan pelepasan terkawal serta formulasi yang disasarkan.

Kelima, bahan tambahan adalah berbeza. Komponen utama kapsul gelatin keras kosong adalah protein, jadi ia mudah untuk membiak bakteria dan mikroorganisma. Bahan pengawet dan agen bakteriostatik perlu ditambah semasa proses pengeluaran, supaya mungkin terdapat sisa pada kapsul, dan etilena oksida mesti digunakan sebelum produk siap dibungkus. Pensterilan alkana untuk memastikan indeks kawalan mikrob kapsul. Sebaliknya, kapsul HPMC kosong tidak memerlukan sebarang pengawet semasa pengeluaran dan tidak memerlukan pensterilan etilena oksida.

Keenam, keadaan penyimpanan adalah berbeza. Ujian telah menunjukkan bahawa kapsul HPMC hampir tidak berubah dan rapuh dalam keadaan kelembapan rendah, tidak menjana elektrik statik, dan kekal stabil dalam keadaan kelembapan tinggi. Tiada masalah dalam penyimpanan di semua zon iklim, dan tiada masalah dalam pengangkutan. Kapsul gelatin terdedah kepada melekat di bawah keadaan kelembapan yang tinggi, mengeras atau rapuh di bawah keadaan kelembapan yang rendah, sangat bergantung pada suhu, kelembapan, kelembapan, dan bahan pembungkusan persekitaran penyimpanan, dan juga mempunyai keperluan yang lebih tinggi untuk pengangkutan, terutamanya Pada musim panas, trak peti sejuk diperlukan untuk memastikan kualiti kapsul.

Kesimpulannya, kapsul HPMC kosong mempunyai kelebihan yang jelas berbanding kapsul gelatin keras kosong dalam banyak aspek. Walaupun adalah mustahil untuk menggantikan kedudukan dominan kapsul gelatin keras kosong dalam tempoh yang singkat, aplikasinya dalam aplikasi perubatan dan makanan kesihatan akan mempunyai trend pertumbuhan yang pesat.