Kapsul HPMC adalah kapsul farmaseutikal kosong terdiri daripada hipromelosa dan air. Piawaian untuk pembuatan Kapsul HPMC Kosong boleh berbeza-beza mengikut keperluan rantau atau negara, berikut adalah beberapa piawaian biasa:

Standard Amerika: Memenuhi piawaian United States Pharmacopoeia (USP), termasuk spesifikasi, berat kering, panjang, diameter, penurunan berat badan, keterlarutan, kualiti mikrob, tidak larut dan kekuatan pecah kapsul.

Piawaian Eropah: Mematuhi piawaian European Pharmacopoeia (EP), termasuk penunjuk seperti rupa, saiz, berat kering, kelembapan, kemandulan dan kekuatan pecah kapsul.

Piawaian Cina: Memenuhi piawaian Chinese Pharmacopoeia (CP), termasuk rupa, saiz, berat kering, kelembapan, kemandulan, kekuatan pecah kapsul dan penunjuk lain.

Tanpa mengira piawaian serantau, proses pembuatan Kapsul HPMC Kosong perlu mengikut piawaian GMP yang ketat. Ini termasuk pemilihan bahan mentah untuk mengawal proses pengeluaran bagi memastikan kualiti dan keselamatan produk. Secara amnya, proses pembuatan Kapsul HPMC Kosong melibatkan langkah-langkah berikut:

Pemilihan bahan mentah: Pilih hipromelosa dan air berkualiti tinggi yang memenuhi piawaian.

Proses pengeluaran: Campurkan bahan mentah untuk membentuk cecair kapsul; melalui penapisan membran, pensterilan, pengeringan dan langkah-langkah lain untuk membuat cangkang kapsul; gandingkan cangkerang dan cangkerang dalam untuk membentuk kapsul berongga.

Kawalan Kualiti: Kapsul berongga siap diperiksa untuk penunjuk seperti rupa, saiz, berat kering, kelembapan, kemandulan, kekuatan pecah kapsul, dll., untuk memastikan pematuhan dengan keperluan standard.

Pendek kata, standard untuk pembuatan Kapsul HPMC Kosong bergantung pada keperluan rantau atau negara, tetapi tidak kira apa standardnya, adalah perlu untuk mematuhi piawaian GMP yang ketat untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk.